Projektmitarbeiter (m/w/d) Compliance

Aufgaben

• Selbstständige Bearbeitung von Änderungsanträgen
• Eigenständige Erstellung und Revision fachbereichsspezifischer Vorschriften und Unterstützung als Fachexperte bei bereichsübergreifenden Vorschriften
• Selbstständige Organisation und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie bereichsübergreifenden Untersuchungen und CAPAs im Rahmen von Abweichungen
• Qualifizierung von technischen Anlagen, Equipment und computerisierten Systemen
• Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen
• Durchführung ausgewählter GxP-Tätigkeiten, wie z. Bsp. Logbuchreview
• Unterstützung bei elektronischer Herstelldokumentation

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Pharmatechnik, Biotechnologie, Biochemie oder ähnliches
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeit
• Organisationstalent und Teamfähigkeit
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

und von Vorteil sind folgende Eigenschaften:
• Gute GxP-Kenntnisse und gutes GxP-Verständnis sowie Erfahrung in der GxP-gerechten Dokumentation
• Kenntnisse in Computervalidierung und Dokumentenmanagement

Benefits

Weitere Angaben

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Die ecoSPECS GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner für branchenübergreifende Ingenieurdienstleistungen rund um das Thema GxP und weiterer Qualitätssysteme.

Unternehmensgröße
21-50 Mitarbeiter

Branchen
Erbringung von sonstigen Dienstleistungen a. n. g.